制劑工藝崗位職責

時間：2023-03-22 18:46:40 崗位職責我要投稿

制劑工藝崗位職責

　　在日常生活和工作中，大家逐漸認識到崗位職責的重要性，崗位職責是指工作者具體工作的內容、所負的責任，及達到上級要求的標準，完成上級交付的任務。那么什么樣的崗位職責才是有效的呢？下面是小編為大家整理的制劑工藝崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

制劑工藝崗位職責

制劑工藝崗位職責1

　　1、負責制定符合cgmp要求的工藝設備管理制度及設備維護sop，負責設備日常運維，確保工藝設備的正常運行;

　　2、負責口服固體制劑生產線相關工藝設備故障搶修工作，針對設備出現的.異常狀況能迅速發(fā)現原因，并采取行之有效的辦法快速解決問題，以實現盡快恢復生產，最大限度減少設備停車導致的損失;

　　3、負責生產線工藝設備技術改造工作的實施，包括但不限于設備選型、采購技術評估、安裝和調試支持等，確保設備技術改造后能夠平穩(wěn)運行;

　　4、負責制定工藝設備的驗證方案，并組織實施相關驗證工作;

　　崗位職責：

　　1、根據部門分派的項目，協(xié)助制訂制劑工藝開發(fā)方案和開發(fā)計劃并實施；

　　2、負責編寫制劑工藝研究原始記錄及相關申報資料，對原始記錄與申報資料中數據的`準確性、一致性負責

　　3、協(xié)助進行項目申報資料撰寫，負責解答審評專家提出的有關制劑研究問題。

　　1、能獨立進行文獻調研、制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果。

　　2、負責質量標準的建立和驗證

　　3、配合合成和制劑工藝摸索

　　4、記錄和整理試驗原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性

　　5、負責注冊申報所需的.相關技術資料的整理和撰寫

　　6、負責實驗員的工作制定和培訓

　　7、負責分析儀器的維護保養(yǎng)

　　8、完成部門和公司領導交給的其他任務

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