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醫(yī)療技術(shù)準入管理制度
在社會一步步向前發(fā)展的今天，我們每個人都可能會接觸到制度，制度對社會經(jīng)濟、科學技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護，有著十分重要的作用。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？以下是小編幫大家整理的醫(yī)療技術(shù)準入管理制度，歡迎大家分享。
醫(yī)療技術(shù)準入管理制度1
按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實落實文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入和分類管理的組織實施工作，特制定本規(guī)定。
一、醫(yī)療技術(shù)分為三類：
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
1、涉及重倫理問題;
2、高風險;
3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
4、需要使用稀缺資源;
5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。
二、醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入程序
醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術(shù)員會負責醫(yī)療技術(shù)臨床應用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務科負責醫(yī)療技術(shù)臨床應用的組織實施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用審核申請書》，第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前必須向醫(yī)務科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應用審核申請書》。審核內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;
(二)開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;
(三)該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良應、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的'風險、療效、費用及療程比較等;
(四)開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的'執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;
(五)醫(yī)院醫(yī)學倫理審查報告;
(六)其他需要說明的問題。
醫(yī)務科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學倫理員會和學術(shù)員會討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術(shù)報南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報省衛(wèi)生廳進行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。
各科室應當自準予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況報告》，向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應、隨數(shù)等，醫(yī)務科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估，醫(yī)務科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況。
三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應用，并向醫(yī)務科報告：
1、該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2、從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用;
3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;
4、該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5、該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
6、該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用效果不確切;
7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核：
1、與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應用帶來不確定后果的;
2、該項醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3、準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的;
4、該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
五、醫(yī)院開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。
六、醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)務科組織實施。
七、未經(jīng)醫(yī)院批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
醫(yī)療技術(shù)準入管理制度2
按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,為切實落實文件精神,做好醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入和分類管理的組織實施工作,經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會討論,制定本規(guī)定:
一、醫(yī)療技術(shù)分為三類:
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,各科室通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用由各科室根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,需向市衛(wèi)生局申報的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布,各相關(guān)科室及時組織申報。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的`醫(yī)療技術(shù):
1.涉及重大倫理問題;
2.高風險;
3.安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
4.需要使用稀缺資源;
5.衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
衛(wèi)生部負責制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負責制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。
醫(yī)院學術(shù)委員會負責第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用的院內(nèi)審核工作,醫(yī)務科負責醫(yī)療技術(shù)臨床應用的組織實施和管理。第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前均需報醫(yī)務科,醫(yī)務科進行組織并報衛(wèi)生局進行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。科室應當自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向醫(yī)務科書面匯報臨床應用情況,包括診療病例數(shù)、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等,醫(yī)務科建立醫(yī)療技術(shù)檔案,定期對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估,醫(yī)務科定期向衛(wèi)生局報告。
二、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應用,并向醫(yī)務科報告:
1.該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2.從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;
3.發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;
4.該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
5.該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
6.該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用效果不確切;
7.省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。
三、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的,應當報請醫(yī)務科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核:
1.與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應用帶來不確定后果的;
2.該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
3.準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的;
4.該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
醫(yī)療技術(shù)準入管理制度3
一、為加強醫(yī)療技術(shù)管理，促進衛(wèi)生科技進步，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實際情況，制定本醫(yī)療技術(shù)準入管理制度
二、凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，均應嚴格遵守本準入管理制度。
三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類
1、探索使用技術(shù)，指醫(yī)療機構(gòu)引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。
2、限制度使用技術(shù)（高難、高新技術(shù)），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。
3、一般診療技術(shù)，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。
四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術(shù)，鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù)；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術(shù)。
五、醫(yī)院由醫(yī)務處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會（由醫(yī)院主要專家組成）及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組（由科室主任及專家3—5人組成），全面負責新技術(shù)項目的.理論和技術(shù)論證，并提供權(quán)威性的評價。包括：提出醫(yī)療技術(shù)準入政策建議；提出限制度使用技術(shù)項目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估，并出具評估報告；對重大技術(shù)準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術(shù)準入有關(guān)的咨詢工作。
六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準入管理制度，凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術(shù)條件、人員和設施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫"新技術(shù)、新項目申請表"交醫(yī)務處審核和集體評估。
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