化學(xué)品毒性鑒定管理規(guī)范 1

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　　化學(xué)品毒性鑒定管理規(guī)范第一章總則第一條為規(guī)范化學(xué)品毒性鑒定工作，預(yù)防、控制化學(xué)品毒性危害，保護(hù)人體健康，依據(jù)《危險化學(xué)品安全管理條例》和國家有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范所稱的化學(xué)品，是指工業(yè)用和民用的合成或天然提取的化學(xué)物，包括化工原料、中間體、產(chǎn)品等單質(zhì)和聚合物，及不同單質(zhì)化學(xué)品經(jīng)物理混勻獲得的化學(xué)混合物及其相關(guān)產(chǎn)品。食品添加劑、化妝品及藥品等法律法規(guī)已有規(guī)定的除外。第三條開展化學(xué)品毒性鑒定工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、公平公正的原則，并符合有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。第四條凡從事化學(xué)品毒性鑒定的醫(yī)療衛(wèi)生、科研和教學(xué)等機構(gòu)必須遵守本規(guī)范。第五條國家衛(wèi)生計生委負(fù)責(zé)全國化學(xué)品毒性鑒定的監(jiān)督管理，省級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)化學(xué)品毒性鑒定日常監(jiān)督管理工作。第六條中國疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)化學(xué)品毒性鑒定機構(gòu)（以下簡稱鑒定機構(gòu)）的質(zhì)量控制和技術(shù)管理。第七條各地衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)化學(xué)品毒性鑒定工作實際需要，加強鑒定機構(gòu)能力建設(shè)，提供必要的保障條件，配備相關(guān)的人員、設(shè)備和工作經(jīng)費，以滿足化學(xué)品毒性鑒定工作的需要。第二章鑒定機構(gòu)第八條鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

化學(xué)品毒性鑒定管理規(guī)范 1

　�。ㄒ唬┚哂心軌蜷_展化學(xué)品毒性鑒定的毒理實驗室。實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上。

　�。ǘ┚哂信c其開展化學(xué)品毒性鑒定檢驗項目條件相適應(yīng)的檢驗技術(shù)、管理和質(zhì)量控制人員。

　�。ㄈ┚哂信c其開展化學(xué)品毒性鑒定相適應(yīng)的場所、環(huán)境條件、儀器和設(shè)備。

　�。ㄋ模﹦游飳嶒灜h(huán)境設(shè)施必須取得省級實驗動物使用許可證；實驗動物飼養(yǎng)、管理人員及動物實驗人員必須取得實驗動物主管部門核發(fā)的實驗動物從業(yè)人員崗位證書。

　　（五）建立質(zhì)量控制體系并有效運行。第九條鑒定機構(gòu)的職責(zé)是:

　�。ㄒ唬┌凑沼嘘P(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范開展化學(xué)品毒性鑒定工作，出具化學(xué)品毒性鑒定報告，并對出具的化學(xué)品毒性鑒定報告承擔(dān)法律責(zé)任。

　�。ǘ┌凑沼嘘P(guān)規(guī)定參加質(zhì)量考核。

　　（三）按年度向省級衛(wèi)生計生行政部門上報工作開展情況，并向中國疾病預(yù)防控制中心報送鑒定信息，包括化學(xué)品名稱、檢測項目、應(yīng)用的方法、一般毒性和特殊毒性鑒定結(jié)果等信息。

　　（四）鑒定機構(gòu)對化學(xué)品毒性鑒定質(zhì)量實行機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制，建立健全鑒定質(zhì)量控制體系。

　�。ㄎ澹╄b定機構(gòu)及其工作人員對鑒定工作中涉及鑒定送檢樣品的技術(shù)和商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。

　　（六）鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向社會公開本機構(gòu)開展化學(xué)品毒性鑒定的項目范圍。

　　（七）承擔(dān)衛(wèi)生計生行政部門交辦的與化學(xué)品毒性鑒定相關(guān)的其他工作。第十條中國疾病預(yù)防控制中心履行下列職責(zé):

　�。ㄒ唬┴�(fù)責(zé)全國鑒定機構(gòu)質(zhì)量考核和技術(shù)指導(dǎo)。

　�。ǘ┙M織對從事化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)人員的培訓(xùn)。

　�。ㄈ┙M織起草化學(xué)品毒性鑒定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

　�。ㄋ模┏袚�(dān)化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)信息收集，毒性鑒定新技術(shù)、新方法研究，以及毒性鑒定工作相關(guān)的國際交流。第十一條鑒定機構(gòu)在毒性鑒定工作中不得弄虛作假，出具虛假報告,以及從事其所開展化學(xué)品毒性鑒定項目范圍以外的毒性鑒定。第三章毒性鑒定第十二條化學(xué)品毒性鑒定的委托方或送檢方，應(yīng)當(dāng)保證送檢樣品和資料的真實性，并與鑒定機構(gòu)簽訂委托合同。第十三條鑒定機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)委托項目，依據(jù)化學(xué)品毒性鑒定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對送檢樣品進(jìn)行毒性鑒定，并出具毒性鑒定報告。第十四條凡委托進(jìn)行化學(xué)品毒性鑒定的委托方或送檢方，應(yīng)當(dāng)提交送檢樣品和以下資料:

　�。ㄒ唬┗瘜W(xué)品毒性鑒定書面申請，包括申請毒性鑒定項目名稱。

　�。ǘ┲饕煞�,包括名稱、含量、理化性質(zhì)、用途。

　�。ㄈ┗瘜W(xué)品雜質(zhì)的名稱、成分及含量。

　　（四）與委托檢測項目相關(guān)的已有毒性測試資料。

　�。ㄎ澹├砘瘷z測方法。

　�。┗瘜W(xué)品安全使用說明書，包括接觸方式、衛(wèi)生安全使用注意事項及急救防治措施等。

　�。ㄆ撸╄b定需要的其他有關(guān)資料。第十五條鑒定機構(gòu)出具的化學(xué)品毒性鑒定報告及相關(guān)材料應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

　　（一）內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)可靠、結(jié)果準(zhǔn)確、用語規(guī)范、文字清晰。

　�。ǘ┗瘜W(xué)品毒性鑒定報告應(yīng)當(dāng)由鑒定檢驗員、質(zhì)量檢查員、鑒定負(fù)責(zé)人簽字，鑒定機構(gòu)法定代表人簽發(fā)并蓋公章。

　�。ㄈ┗瘜W(xué)品毒性鑒定報告及相關(guān)資料由鑒定機構(gòu)存檔。

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