放射診療管理規(guī)定

　　規(guī)定的含義

　　1、決定。謂某人或事物對另一人或事物構(gòu)成先決條件，起主導(dǎo)作用。

　　2、泛指定出具體要求。

　　3、事先對某一事物所作關(guān)于方式、方法或數(shù)量、質(zhì)量的決定。如：必須按期完成任務(wù)，同時又必須符合質(zhì)量規(guī)定。

　　放射診療管理規(guī)定

　　科學(xué)技術(shù)為第一生產(chǎn)力的當(dāng)代社會，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，在了解疾病、診斷疾病、治療疾病方面都起到了重要的作用，尤其是隨著科技發(fā)展而誕生的一些診療設(shè)備，現(xiàn)在已經(jīng)成為我們醫(yī)療環(huán)境中不可缺少的重要組成部分，隨之而來的問題就更多了，尤其是對于放射診療設(shè)備所帶來的益處以及損傷，如何正確完善的運用，應(yīng)該仔細(xì)的斟酌。下面是小編整理的放射診療管理規(guī)定，歡迎參考和借鑒，希望對你有所幫助。

　　放射診療管理規(guī)定1

　　放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理：放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射、X射線影像診斷。這四類有的針對特定疾病有著十分顯著的療效，有的是大部分疾病診療的重要依據(jù)，可以說日益扮演了重要角色，所以國家針對放射診療的管理也進(jìn)行了加強(qiáng)。

　　放射診療管理規(guī)定于2006年1月24日發(fā)布，2016年1月19日修改，可以說，此規(guī)定的頒布與修改保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，我們規(guī)定中所說是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動，既然囊括的范圍如此廣泛，那么規(guī)定中都對什么進(jìn)行了規(guī)范，具體規(guī)范了些什么，我們來簡要的分析一下重點的內(nèi)容。

　　第一，就是執(zhí)業(yè)條件，總體來說，若想職業(yè)應(yīng)申請相應(yīng)的資質(zhì)并且具有相應(yīng)的設(shè)備以及具有相對應(yīng)能力的人員，另外仍需配備安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個人防護(hù)用品，避免射線對醫(yī)護(hù)人員的傷害。

　　第二，不同的項目需要向不同的等級的部門進(jìn)行審批，比如開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理;開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理;開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。擴(kuò)建等項目需要向相關(guān)部門提供相應(yīng)材料，審批后才可使用。

　　第三，保證安全防護(hù)與質(zhì)量保證，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要擔(dān)負(fù)起對本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查、落實制度，保證質(zhì)量以及安全;如果遇到事件，要擔(dān)負(fù)起調(diào)查處理的責(zé)任。

　　第四，對于法律責(zé)任的追究，對于未取得放射診療許可從事放射診療工作的;未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗的;未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對于使用不合格設(shè)備的，安全防護(hù)不到位的，發(fā)生嚴(yán)重事故的，發(fā)生放射時間未給予相應(yīng)補(bǔ)救未報告者，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正;并可處1萬元以下的罰款。

　　放射診療管理規(guī)定相對出題項較容易，同學(xué)們大致瀏覽，記住時間點以及相應(yīng)的機(jī)構(gòu)，相互對應(yīng)不出問題，答題較為容易。預(yù)祝大家順利通過考試！

　　放射診療管理規(guī)定2

　　第一章 總則

　　第一條　為加強(qiáng)放射診療工作的管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

　　第二條　本規(guī)定適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　本規(guī)定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。

　　第三條　衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國放射診療工作的監(jiān)督管理。

　　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)放射診療工作的監(jiān)督管理。

　　第四條　放射診療工作按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類管理：

　�。ㄒ唬┓派渲委煟�

　�。ǘ�）核醫(yī)學(xué)；

　�。ㄈ�）介入放射學(xué)；

　�。ㄋ模�X射線影像診斷。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件，經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可（以下簡稱放射診療許可）。

　　第五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取有效措施，保證放射防護(hù)、安全與放射診療質(zhì)量符合有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。

　　第二章 執(zhí)業(yè)條件

　　第六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具備以下基本條件：

　　（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；

　　（二）具有符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場所和配套設(shè)施；

　�。ㄈ�）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器；

　�。ㄋ模┊a(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案；

　�。ㄎ澹┚哂蟹派涫录�應(yīng)急處理預(yù)案。

　　第七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：

　�。ㄒ唬╅_展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：

　　1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師；

　　2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；

　　3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員；

　　4、放射治療技師和維修人員。

　�。ǘ�）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：

　　1、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師；

　　2、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；

　　3、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師。

　�。ㄈ�）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：

　　1、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師；

　　2、放射影像技師；

　　3、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。

　�。ㄋ模╅_展X射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師。

　　第八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展不同類別放射診療工作，應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：

　�。ㄒ唬╅_展放射治療工作的，至少有一臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備；

　　（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；

　�。ㄈ�）開展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；

　�。ㄋ模╅_展X射線影像診斷工作的，有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。

　　第九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測儀器和個人防護(hù)用品：

　�。ㄒ唬┓派渲委焾鏊鶓�(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；

　　（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀；

　�。ㄈ�）介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個人防護(hù)用品。

　　第十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：

　�。ㄒ唬┭b有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；

　�。ǘ�）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說明；

　�。ㄈ�）放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；

　�。ㄋ模┓派湓\療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。

　　第三章 放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)

　　第十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置放射診療項目，應(yīng)當(dāng)按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請：

　　（一）開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的，向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理；

　�。ǘ�）開展介入放射學(xué)工作的，向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門申請辦理；

　�。ㄈ�）開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛(wèi)生行政部門申請辦理。

　　同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。

　　第十二條　新建、擴(kuò)建、改建放射診療建設(shè)項目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目施工前向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評價報告，申請進(jìn)行建設(shè)項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見。

　　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)評價報告之日起三十日內(nèi)，作出審核決定。經(jīng)審核符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可施工。

　　第十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射診療建設(shè)項目竣工驗收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價；并向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提交下列資料，申請進(jìn)行衛(wèi)生驗收：

　�。ㄒ唬┙ㄔO(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請；

　�。ǘ�）建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料；

　�。ㄈ�）職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)評價報告；

　�。ㄋ模┓派湓\療建設(shè)項目驗收報告。

　　立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。

　　第十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)提交下列資料，向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請：

　�。ㄒ唬┓派湓\療許可申請表；

　�。ǘ�）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；

　�。ㄈ�）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）；

　　（四）放射診療設(shè)備清單；

　�。ㄎ澹┓派湓\療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。

　　第十五條　衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的資料或者不予受理的理由。

　　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對合格的予以批準(zhǔn)，發(fā)給《放射診療許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

　　第十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，到核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。

　　未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的，不得開展放射診療工作。

　　第十七條　《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應(yīng)當(dāng)提交本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)資料和工作開展情況報告。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更放射診療項目的，應(yīng)當(dāng)向放射診療許可批準(zhǔn)機(jī)關(guān)提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護(hù)評價報告等資料；同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料。

　　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起二十日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。

　　第十八條　有下列情況之一的，由原批準(zhǔn)部門注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：

　�。ㄒ唬┽t(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的；

　　（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；

　�。ㄈ�）校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；

　�。ㄋ模┬獦I(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；

　�。ㄎ澹┍恍l(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。

　　第四章 安全防護(hù)與質(zhì)量保證

　　第十九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職的管理人員，負(fù)責(zé)放射診療工作的.質(zhì)量保證和安全防護(hù)。其主要職責(zé)是：

　�。ㄒ唬┙M織制定并落實放射診療和放射防護(hù)管理制度；

　�。ǘ�）定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)檢測、監(jiān)測和檢查；

　�。ㄈ�）組織本機(jī)構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護(hù)知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查；

　　（四）制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練；

　　（五）記錄本機(jī)構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。

　　第二十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療設(shè)備和檢測儀表，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

　　（一）新安裝、維修或更換重要部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測，合格后方可啟用；

　�。ǘ�）定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測、校正和維護(hù)保養(yǎng)，由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行一次狀態(tài)檢測；

　　（三）按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準(zhǔn)用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的檢測儀表；

　�。ㄋ模┓派湓\療設(shè)備及其相關(guān)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和安全、防護(hù)性能，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。

　　不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。

　　第二十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護(hù)設(shè)施進(jìn)行放射防護(hù)檢測，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定或者標(biāo)準(zhǔn)。

　　放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存；儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防泄漏等措施，并安裝必要的報警裝置。

　　放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。

　　第二十二條　放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量計。

　　第二十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，對放射診療工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進(jìn)行專業(yè)及防護(hù)知識培訓(xùn)，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。

　　第二十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。

　　第二十五條　放射診療工作人員對患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進(jìn)行屏蔽防護(hù)，并事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。

　　第二十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。

　　實施檢查應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

　　（一）嚴(yán)格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射；

　�。ǘ�）不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；

　　（三）對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查；

　　（四）應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查；

　　（五）實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應(yīng)當(dāng)禁止非受檢者進(jìn)入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢時，應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護(hù)措施。

　　第二十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射影像技術(shù)進(jìn)行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施。

　　使用便攜式X射線機(jī)進(jìn)行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

　　在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

　　跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進(jìn)行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部批準(zhǔn)。

　　第二十八條　開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在對患者實施放射治療前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查，嚴(yán)格掌握放射治療的適應(yīng)證。對確需進(jìn)行放射治療的，應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計劃，并按照下列要求實施：

　�。ㄒ唬�對體外遠(yuǎn)距離放射治療，放射診療工作人員在進(jìn)入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認(rèn)放射線束或放射源處于關(guān)閉位時，方可進(jìn)入；

　�。ǘ�）對近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全護(hù)理，防止放射源被患者帶走或丟失；

　�。ㄈ�）在實施永久性籽粒插植治療時，放射診療工作人員應(yīng)隨時清點所使用的放射性籽粒，防止在操作過程中遺失；放射性籽粒植入后，必須進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查，確認(rèn)植入部位和放射性籽粒的數(shù)量；

　�。ㄋ模┲委熯^程中，治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員，并密切注視治療裝置的顯示及病人情況，及時解決治療中出現(xiàn)的問題；嚴(yán)禁其他無關(guān)人員進(jìn)入治療場所；

　�。ㄎ澹┓派湓\療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射；不得擅自修改治療計劃；

　�。�六）放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時采取補(bǔ)救措施并向本科室負(fù)責(zé)人或者本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。

　　第二十九條　開展核醫(yī)學(xué)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的操作規(guī)范、規(guī)程，防止放射性同位素污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對接受體內(nèi)放射性藥物診治的患者進(jìn)行控制，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。

　　第三十條　核醫(yī)學(xué)診療產(chǎn)生的放射性固體廢物、廢液及患者的放射性排出物應(yīng)當(dāng)單獨收集，與其他廢物、廢液分開存放，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。

　　第三十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范和處置放射事件的應(yīng)急預(yù)案；發(fā)生放射事件后應(yīng)當(dāng)立即采取有效應(yīng)急救援和控制措施，防止事件的擴(kuò)大和蔓延。

　　第三十二條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生下列放射事件情形之一的，應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行調(diào)查處理，如實記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門：

　�。ㄒ唬┰\斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的；

　　（二）放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的；

　　（三）人員誤照或誤用放射性藥物的；

　　（四）放射性同位素丟失、被盜和污染的；

　�。ㄎ澹┰O(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

　　第五章 監(jiān)督管理

　　第三十三條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)放射診療工作的管理，定期檢查放射診療管理法律、法規(guī)、規(guī)章等制度的落實情況，保證放射診療的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

　　第三十四條　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)開展放射診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括：

　�。ㄒ唬﹫�(zhí)行法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等情況；

　�。ǘ�）放射診療規(guī)章制度和工作人員崗位責(zé)任制等制度的落實情況；

　�。ㄈ�）健康監(jiān)護(hù)制度和防護(hù)措施的落實情況；

　�。ㄋ模┓派涫录�調(diào)查處理和報告情況。

　　第三十五條　衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)出示證件；被檢查的單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞。

　　第三十六條　衛(wèi)生行政部門的執(zhí)法人員或者衛(wèi)生行政部門授權(quán)實施檢查、檢測的機(jī)構(gòu)及其工作人員依法檢查時，應(yīng)當(dāng)保守被檢查單位的技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。

　　第三十七條　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法隊伍建設(shè)，提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平，建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理制度。

　　第六章　法律責(zé)任

　　第三十八條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　�。ㄒ唬┪慈〉梅派湓\療許可從事放射診療工作的；

　　（二）未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進(jìn)行校驗的；

　　（三） 未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。

　　第三十九條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

　　第四十條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　第四十一條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款：

　�。ㄒ唬� 購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備的；

　�。ǘ�） 未按照規(guī)定使用安全防護(hù)裝置和個人防護(hù)用品的；

　　（三） 未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護(hù)設(shè)施進(jìn)行檢測和檢查的；

　�。ㄋ模� 未按照規(guī)定對放射診療工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測、健康檢查、建立個人劑量和健康檔案的；

　�。ㄎ澹� 發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴(yán)重?fù)p害的；

　　（六） 發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的；

　　（七） 違反本規(guī)定的其他情形。

　　第四十二條　衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本規(guī)定，對不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放《放射診療許可證》的，或者不履行法定職責(zé)，造成放射事故的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第七章 附則

　　第四十三條　本規(guī)定中下列用語的含義：

　　放射治療：是指利用電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。

　　核醫(yī)學(xué)：是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進(jìn)行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。

　　介入放射學(xué)：是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下，經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)�管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以診斷與治療疾病的技術(shù)。

　　X射線影像診斷：是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。

　　第四十四條　已開展放射診療項目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2006年9月1日前按照本辦法規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門申請放射診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可，并重新核定醫(yī)學(xué)影像科診療科目。

　　第四十五條　本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

　　第四十六條　本規(guī)定自2006年3月1日起施行。2001年10月23日發(fā)布的《放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法》同時廢止。

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