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安全控制管理制度

時間:2023-04-25 18:37:44 制度 我要投稿

安全控制管理制度5篇

  在我們平凡的日常里,制度的使用頻率逐漸增多,制度是國家法律、法令、政策的具體化,是人們行動的準則和依據(jù)。那么制度的格式,你掌握了嗎?以下是小編收集整理的安全控制管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

安全控制管理制度5篇

安全控制管理制度1

  第一條、

  為加強醫(yī)學裝備臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)學裝備臨床使用風險,提高醫(yī)療質量,保障醫(yī)患雙方合法權益。根據(jù)衛(wèi)生部20xx年頒布的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。

  第二條、

  為確保進入臨床使用的醫(yī)學裝備合法、安全、有效,對首次進入我院使用的醫(yī)學裝備嚴格按照《醫(yī)用耗材新產品購置使用準入制度》及《醫(yī)學裝備購置管理制度》中的要求準入,對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全,將醫(yī)學裝備采購情況及時做好對內公開,對在用大型及生命急救支持類設備每年要進行評價論證,對醫(yī)用耗材使用中發(fā)生的不良事件進行監(jiān)測提出意見及時更新。

  第三條、

  對設備及耗材依據(jù)《醫(yī)學裝備驗收與領用管理制度》、《醫(yī)學裝備維修保養(yǎng)管理制度》、《醫(yī)學裝備報廢管理制度》、《醫(yī)用耗材入庫驗收制度》、《醫(yī)用耗材發(fā)放領用制度》、《植入性醫(yī)用材料專項管理制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械專項管理制度》的要求,作好安裝驗收、出入庫、維護保養(yǎng)及報廢的管理工作。

  第四條、

  對醫(yī)學裝備采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存,保存期限為醫(yī)學裝備使用壽命周期結束后5年以上。

  第五條、

  對從事醫(yī)學裝備相關工作的技術人員應當具備相應的專業(yè)學歷、技術職稱或者經過相關技術培訓,并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。

  第六條、

  對醫(yī)學裝備臨床使用技術人員和從事醫(yī)學裝備保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓、考核制度。組織開展新進設備使用前規(guī)范化培訓,開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質量控制、操作規(guī)程等相關培訓,建立培訓檔案,定期檢查評價。

  第七條、

  臨床使用科室對醫(yī)學裝備應當嚴格遵照產品使用說明書、

  技術規(guī)范、規(guī)程操作。對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守,需向患者說明的事項應當如實告知,不得進行虛假宣傳誤導患者。

  第八條、

  醫(yī)學裝備出現(xiàn)故障時使用科室應當立即停止使用,并通知醫(yī)療設備管理科按規(guī)定進行檢修。經檢修達不到臨床使用安全標準的.醫(yī)學裝備不得再用于臨床。

  第九條、

  發(fā)生醫(yī)學裝備臨床使用不良反應及安全事件時臨床科室應及時處理并上報設備科和藥劑科,再由藥劑科上報省食品藥品監(jiān)督管理局。

  第十條、

  嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械專項管理制度》、《醫(yī)療廢物管理條例》有關規(guī)定對消毒器械和一次性使用耗材相關資質進行審核。一次性使用耗材按相關法律規(guī)定不得重復使用。按規(guī)定可以重復使用的應當嚴格按照要求清洗、消毒或者滅菌并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時應當認真核對其規(guī)格、型號、消毒日期、有效日期等不符合使用要求的嚴禁使用并及時上報藥劑科。

  第十一條、

  臨床使用的植入與介入類醫(yī)學裝備名稱、關鍵性技術參數(shù)及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。

  第十二條、

  制定醫(yī)學裝備安裝、驗收、使用的相關制度。

  第十三條、

  對在用設備類醫(yī)學裝備的預防性維護、檢測與校準、臨床應用效果等信息進行分析與風險評估以保證在用設備類醫(yī)學裝備處于完好與待用狀態(tài),保障所獲臨床信息的質量。

  第十四條、

  在大型醫(yī)學裝備使用科室的明顯位置公示有關醫(yī)用設備的主要信息,包括醫(yī)學裝備名稱、注冊證號、規(guī)格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。

  第十五條、

  遵照醫(yī)學裝備技術指南和有關國家標準與規(guī)程由相關科室定期對大型醫(yī)學裝備使用環(huán)境進行測試、評估和維護。

  第十六條、

  對于生命支持設備和重要的相關設備制訂相應應急備用方案。

  第十七條、

  醫(yī)學裝備保障技術服務全過程及其結果均應當如實記錄并存檔。

安全控制管理制度2

  20xx年5月31日在500kv七廠線改造工程中發(fā)生了一起“帶接地線投運”的性質惡劣的施工人員責任事故。為避免此類問題的重復發(fā)生,現(xiàn)制定線路跨越停復電施工中監(jiān)理現(xiàn)場安全控制管理辦法,要求各項目監(jiān)理部嚴格按此辦法執(zhí)行。

  一、停電前準備階段及停電后檢查

  線路工程中凡施工線路需停電跨越110kv及以上電壓等級線路的,項目監(jiān)理部在此施工過程中必須完成以下工作:

  1、要求承包單位在停電前一個月內報項目監(jiān)理部本工程的線路停電跨越計劃安排,計劃中應包括需停電跨越110kv及以上電壓等級線路的停電施工時間、地點、被跨越線路名稱、復電時間等。

  2、要求承包單位在施工前,報《停電線路安全措施設置檢查申請單》(見附件1)至項目監(jiān)理部,并附本次停電施工的《配合基建工程停電申請》和經運行單位工作許可人批準的《線路工作第一種工作票》的復印件。

  3、項目監(jiān)理部接到上述文件后,必須進行嚴格審查。審查的主要內容包括:《停電線路安全措施設置檢查申請單》中所述的內容與《配合基建工程停電申請》、《線路工作第一種工作票》的工作內容是否一致;停電范圍是否一致;停復電時間是否一致;本次停電施工的安全措施是否一致;安全措施的措施計劃是否可靠、合理和可行。

  4、項目監(jiān)理部總監(jiān)理工程師按《停電線路安全措施設置檢查申請單》中計劃的時間安排現(xiàn)場監(jiān)理人員至施工地點,檢查在停電后、正式施工前的'各項準備工作是否已嚴格執(zhí)行完畢(具體檢查內容見《停電線路安全措施設置檢查申請單》監(jiān)理意見欄),在檢查后填寫《停電線路安全措施設置檢查申請單》監(jiān)理意見欄,明確現(xiàn)場監(jiān)理人員的意見和結論。

  二、停電后復電前的正式施工階段

  進入正式施工后,現(xiàn)場監(jiān)理人員應對跨越部分施工進行安全巡視檢查,對發(fā)現(xiàn)的安全隱患及時向承包單位提出,在口頭通知無效的情況下,必須發(fā)出《監(jiān)理工程師通知單》進行書面通知。并對整改結果進行復查。

  三、復電前階段

  1、要求承包單位在復電前提前使用《停電線路安全措施拆除檢查申請單》(見附件2)書面通知項目監(jiān)理部對復電前施工準備情況進行檢查。

  2、總監(jiān)理工程師安排現(xiàn)場監(jiān)理人員按計劃時間至現(xiàn)場對復電前的施工準備情況進行嚴格、認真地檢查(檢查內容見《停電線路安全措施拆除檢查申請單》監(jiān)理意見欄)。

  3、監(jiān)理人員檢查合格后,方允許承包單位的工作負責人向運行單位的工作許可人提出復電申請。

安全控制管理制度3

  在以往有關建設工程的法律、法規(guī)及合同中,并沒有明確規(guī)定監(jiān)理單位在安全施工方面的職責與責任,但在今年2月1日開始實施的國務院第393號令《建設工程安全生產管理條例》(以下簡稱條例),第一次對監(jiān)理單位在施工監(jiān)理中的安全控制職責作出了規(guī)定,并以法規(guī)的形式提了出來,是對以往法規(guī)、規(guī)范及合同關于監(jiān)理單位職責規(guī)定的進一步延伸。根據(jù)該條例的要求對本公司各項目監(jiān)理部的現(xiàn)場安全控制方法初步要求如下:

  一、條例對監(jiān)理單位安全控制的基本要求

  按照該條例,監(jiān)理單位的安全控制責任包括如下幾個方面(第14條):

 。1)保證施工組織設計中的安全技術措施或專項施工方案符合工程建設強制標準要求;

 。2)對發(fā)現(xiàn)的安全隱患及時采取適當措施要求施工單位整改;

  (3)施工單位拒不整改時及時向政府有關部門報告;

 。4)按照法律、法規(guī)和工程建設強制標準進行監(jiān)理。

  條例第26條規(guī)定了施工組織設計中的安全技術措施及專項施工方案的內容,包括:基坑支護與降水工程、土方開挖工程、模板工程、起重吊裝工程、腳手架工程、拆除爆破工程及國家有關部門規(guī)定的其它危險性較大的工程。

  條例第57條規(guī)定了監(jiān)理單位在違背上述職責時應承擔的責任,包括:責令限期改正、責令停業(yè)整頓、罰款、降低資質等級、吊銷資質證書、承擔賠償責任及追究監(jiān)理人員個人的刑事責任等。條例第14條還明確規(guī)定,監(jiān)理單位對建設工程安全生產承擔監(jiān)理責任。

  二、新法規(guī)環(huán)境下監(jiān)理單位的安全控制

 。ㄒ唬╆P于安全技術措施及專項施工方案的審核控制

  條例要求監(jiān)理單位審核安全技術措施及專項施工方案是否符合工程建設強制性標準要求;這包括如下問題:

 。1)審核的內容控制:

  條例明確規(guī)定為安全技術措施或專項施工方案對工程建設強制性標準的符合性。據(jù)此,就安全控制而言,監(jiān)理人員僅需審核有關的強制性標準在該安全措施或專項方案中是否得到了體現(xiàn),而不必就安全措施的經濟性、完整性等進行全面審核。

  (2)監(jiān)理單位內部的審核程序控制

  條例第14條明確規(guī)定,安全技術方案的審核人是“監(jiān)理單位”。為審核施工方案,監(jiān)理公司需建立專門的審核機構,負責公司所有監(jiān)理現(xiàn)場施工方案的審核工作。對一些相對簡單的安全技術措施及專項施工方案則可委托給現(xiàn)場監(jiān)理機構審核。

 。3)涉及施工單位時的審核程序控制

  條例第26條要求,安全施工技術措施及專項施工方案應經施工單位(指建筑施工企業(yè),不是項目經理部)技術負責人簽字,《建設工程項目管理規(guī)范》(gb/t50306――xx)第4。3。16條也規(guī)定,應由項目經理簽字并報企業(yè)主管領導人審批;總監(jiān)理工程師,應當督促施工單位認真編寫施工方案,總監(jiān)理工程師應在施工單位完成內部審批,并附有明確審批意見的條件下才接受施工單位報送的施工方案。

 。ǘ┌踩[患的整改控制

  條例規(guī)定:在實施監(jiān)理過程中,監(jiān)理單位發(fā)現(xiàn)存在安全事故隱患的.,應當要求施工單位整改;情況嚴重的,應當要求施工單位暫時停止施工,并及時報告建設單位。

  在具體操作時,安全檢查可分為如下幾個層次:

 。1)資料性審核

  這種方式適用于

  a)各種人員施工隊的資質審核;

  b)各種重要施工機械安裝及整體提升腳手架、模板等自升式架設設施的合格性審核(通常施工單位應出具檢測部門的合格性檢測證明);

  c)監(jiān)理單位認為重要的施工安全制度及安全技術交底;

  d)施工單位安全管理機構。

 。2)驗收性檢查

  驗收性檢查主要應用于

  a)各種施工質量驗收規(guī)范明文規(guī)定需要驗收的事項,如模板工程、土方開挖工程等一些既涉及施工質量又涉及施工安全的項目;

  b)某些分項工程開工前的開工條件驗收等。

  驗收性檢查后書寫書面驗收意見或召開驗收總結會議,對于發(fā)現(xiàn)的安全隱患必須要求施工單位整改。

  (3)定期檢查

  定期檢查由建設單位、施工單位、監(jiān)理單位三方共同參加,總監(jiān)理工程師規(guī)定定期現(xiàn)場檢查的周期,通常有:

  a)季節(jié)轉換時的現(xiàn)場準備檢查;

  b)每月評比檢查;

  c)每周例行檢查等。季節(jié)轉換檢查主要檢查因季節(jié)轉換可能導致的不安全因素的預防情況,如冬雨季的現(xiàn)場防滑設施檢查,夏季預防高溫措施檢查等;每月評比檢查適合于多施工單位的施工現(xiàn)場使用,通過評比能起到表揚先進、督促落后作用;每周例行檢查一般安排在周例會前進行,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題便于及時在例會上提出改進要求。并編制在會議紀要中。

 。4)日常檢查

  日常檢查通常與監(jiān)理機構的現(xiàn)場日常巡查相結合,安全檢查作為其中的一項內容。對日常檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患,應及時匯總到總監(jiān)理工程師處,由總監(jiān)理工程師及時發(fā)布整改通知。

 。ㄈ┡c政府管理部門的溝通渠道控制

  條例要求在施工單位拒不整改或不停止施工時,監(jiān)理單位應及時向有關部門報告;為此,監(jiān)理機構應與政府的安全生產管理部門(通常是各級質量安全監(jiān)督站)建立通暢的聯(lián)系機制。

  (四)建立監(jiān)理機構內部的安全控制責任制

  要求各專業(yè)監(jiān)理工程師負責本專業(yè)施工范圍內的安全控制工作,包括日常檢查、定期檢查等,并及時向總監(jiān)理工程師匯報檢查結果。對所發(fā)現(xiàn)的問題應及時提醒總監(jiān)注意?偙O(jiān)理工程師則負責全面地組織、協(xié)調、及內部工作檢查。對各專業(yè)所發(fā)生的安全事故,在監(jiān)理機構內部,各專業(yè)監(jiān)理工程師應負直接監(jiān)理責任,總監(jiān)理工程師負管理責任。

  三、結語

  《建設工程安全生產管理條例》將安全控制作為一項基本職責賦予了監(jiān)理單位,并規(guī)定了相應的責任,監(jiān)理單位只有建立有效的內部安全控制體系,真正做好施工方案審核、安全隱患預控等工作,才能有效規(guī)避該條例所規(guī)定的安全風險。

安全控制管理制度4

  為了設備設施檢維修、檢測過程中,認真貫徹“安全第一,預防為主,綜合治理”的方針,保證公司財產和職工生命的安全,特制訂本制度。

  一、設備檢維修可分為:計劃檢修和非計劃檢修二種:

  1、計劃檢修包括設備大修、中修等有計劃的維修。

  2、非計劃檢修是因特殊情況(如管道泄漏、機器突然損壞等)而作出臨時檢修決定。有短期檢修,局部檢修、日常維修,事后檢修等。

  二、設備檢修維修提出和實施

  1、大修、中修計劃由各崗位提出,公司總經理批準后屆時實施。

  2、短期檢修、局部檢修、日常維修和事后檢修由車間主任提出和實施,并報安全科備案,以便監(jiān)督,確保檢修能順利進行。

  3、裝置停車大修應參照《裝置停開車管理制度》進行,必須做到事項

  1)大修由生產部作為檢修項目負責人組織技術、安全等相關人員進行實施,負責搞好項目落實,材料的準備,安全施工方案的確立及勞力的準備等工作。

  2)大修時,做到由檢修項目負責人統(tǒng)一指揮,面向現(xiàn)場,分工負責,確保檢修過程的安全。

  3)特種設備檢修必須由具備相應檢修資質的單位進行。

  三、設備設施檢修安全規(guī)則

  1、加強檢修工作小組領導,做到安全組織、安全任務、安全責任、安全措施“四落實“。

  2、一切檢修項目應根據(jù)檢修計劃都應到安全、生產部門處辦理“設備檢修安全作業(yè)證”。

  3、凡在廠區(qū)內需要動火、入罐、動土、高處作業(yè)、抽堵盲板、吊裝作業(yè)等都應到安全科監(jiān)督下進行。檢修應嚴格執(zhí)行行業(yè)標準aq3026-20xx《化學品生產單位檢修作業(yè)安全規(guī)范》,并檢查和落實安全措施。

  4、檢修傳動設備或傳動設備上的電氣設備,必須切斷電源(撥掉電源熔斷器),并經兩次啟動復查證明無誤后,在電源開關處掛上禁止合閘牌或上安全鎖卡。

  5、使用移動電器應配備漏電保護裝置。

  6、安全科相關負責人應對檢修現(xiàn)場的爬梯、欄桿、平臺、蓋板等進行檢查,確定安全可靠后,方可進行現(xiàn)場檢修施工。

  7、檢修人員在檢修施工中應嚴格遵守各種安全操作規(guī)程及相關規(guī)章制度,聽從現(xiàn)場指揮人員和安全科有關人員的指導,檢修人員不得任意更改施工方案及作業(yè)證指定的范圍、方法、步驟。

  8、在禁火區(qū)內施工,要嚴格執(zhí)行禁火區(qū)內相關規(guī)定,要使用防爆器械或采取其他防爆措施,防止產生火花。

  9、在危險化學品的生產崗位檢修時,要經常與生產部聯(lián)系,確保檢修安全,一旦生產發(fā)生故障,出現(xiàn)突然排放或緊急停車等情況時,應先停止檢修作業(yè),迅速撤離現(xiàn)場。

  10、檢修完畢后必須做到以下幾點:

  1)一切安全設施恢復正常狀態(tài);

  2)檢查閥門的開關情況。

  3)檢修所用工器具,腳手架、臨時電源、臨時照明設備應及時搬走或拆除,保持現(xiàn)場整潔。

  11、開車前,崗位操作人員認真檢查確認維修部位和安全部件,保證其安全可靠,儀表管線暢通。

  12、生產崗位交接班時,操作人員必須將檢修中變動的設備管道、閥門、電氣、儀表等情況相互交接清楚。以免下一班操作人員誤操作。

  四、設備設施安全監(jiān)測管理

  1、按照國家相關規(guī)定,本公司聚合車間設計高溫高壓化工生產裝置,系危險程度高的化工裝置,根據(jù)風險狀況在工藝裝置上可能引起火災、爆炸的部位設置了自動化安全控制系統(tǒng),包括排壓閥門,泄壓閥門等設施;

  2、按照gb50493在易燃、易爆、有毒區(qū)域設置固定式可燃氣體和/有毒有害氣體泄漏的檢測報警設施,工藝裝置、儲運設施的報警信號發(fā)送至控制室或操作室;

  3、按照gb50057在廠區(qū)安裝防雷設施;

  4、儀表等安全設施的維護和送檢:包括儀表等安全設施應編入設備檢維修計劃,定期檢維修,安全設施不得隨意拆除、挪用或棄置不用,因檢維修拆除的',檢維修完畢后應立即復原;

  5、對監(jiān)視和測量設備進行規(guī)范管理,建立監(jiān)視和測量設備臺賬,定期進行校準和維護,保存校準和維護活動的記錄,對風險較高的系統(tǒng)或裝置,要加強在線檢測或功能測試,保證設備、設施的完整性;對于監(jiān)視和測量設備,各部門按照公司《監(jiān)視和測量設備管理制度》建立臺帳、維護、保存記錄。

  6、要指定專人負責本單位安全設施,建立“安全設施臺帳”。

  7、為確保特種設備的安全運行,公司應根據(jù)國家有關規(guī)定,對相關設備等必須進行定期委托有特定資質的監(jiān)測單位對其進行檢測,并做好相應的臺帳。

安全控制管理制度5

  通過對醫(yī)療器械的安全控制和風險分析,采取相應措施從而降低風險發(fā)生的概率。

  適用范圍:

  通過正常招采程序進入我院的醫(yī)療設備(含科研、教學)、配件。

  醫(yī)療器械使用安全風險管理是對醫(yī)療器械臨床使用環(huán)節(jié)可能發(fā)生的安全風險進行分析、評價、控制和檢測工作的管理方針、程序及其實踐發(fā)系統(tǒng)運用。

  1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,國務院令650號,自20xx年6月1日實施;

  2、《國務院關于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決定》,國務院令第680號,自20xx年5月4日實施;

  3、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》,國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號,自20xx年2月1日實施;

  1、《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》(20xx版),第六章醫(yī)院管理6、9、4、1“有醫(yī)學裝備臨床使用安全控制與風險管理的相關工作制度與流程”。

  2、《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》(20xx版),第六章醫(yī)院管理6、9、4、1“有生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設備等醫(yī)學裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度”。

  1、病人和操作人員不能覺察的危險因素,如放射線、電離輻射、磁場。

  2、昏迷、麻醉狀態(tài)或臥床病人,尤其老人、兒童、殘疾人,對危害無法采取正常反應。

  3、作為生命支持和功能替代的醫(yī)療器械,其安全性、可靠性能直接影響人體生命安全。

  4、使用中的醫(yī)療器械絕緣程度下降,保護接地措施不當?shù)纫蛩卦斐傻碾姎獍踩[患。

  5、多種醫(yī)療器械連接使用,可能產生更大的安全隱患。

  6、不同醫(yī)療器械之間相互干擾,如電磁干擾產生的安全隱患。

  7、有源醫(yī)療器械通過皮膚或直接插入體內時,電氣安全性能造成的危害。

  8、特定環(huán)境如濕度、溫度、可燃氣體、有毒氣體、易爆物質,使醫(yī)療器械在應用中可能造成安全性、可靠性下降。

  10、年久失修或大修理后未按常規(guī)進行設備有關數(shù)據(jù)檢測,使電氣、機械等部件安全性能下降未被發(fā)現(xiàn)。

  11、使用人員操作失誤或無關人員在無意或無知情況下變動醫(yī)療器械的工作狀態(tài)和預設置,造成的安全風險。

  12、未重視生產廠家提示的適應證、禁忌證及風險因素或可能產生的副作用。

  1、為防止醫(yī)療器械在使用中對病人和工作人員造成傷害,必須設置警示標志。

  (1)危險標示:對放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域的通道與入口處,應設置明顯的警告標志。

  (2)狀態(tài)標示:對X線機房、CT機房、直線加速器和SPECT等機房,當設備處于工作狀態(tài)時,通常設置紅燈以示警告。

  根據(jù)國際電工委員會(IEC)的標準IEC60601-1-1988〔《醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求》第一版〕及其第一號修訂標準0991-10制定了醫(yī)用電氣設備安全的`國家標準GB9706、1-1995《醫(yī)用電氣設備第一部分:安全通用要求》。該標準是醫(yī)療設備在整個使用壽命周期中必須達到的安全基本要求。

  醫(yī)療器械必須采用保護接地,配電方式為三相五線制、保護接地母線接地電阻應小于4Ω。大型醫(yī)療設備如CT機、MRI、DSA、直線加速器、SPECT等,應按設備安裝說明書中接地電阻要求,設置專用接地保護。對有特殊要求的供電系統(tǒng)如心胸外科手術室,應采用1:1隔離變壓器與專用接地線,隔離變壓器的二次回路不接地。

  國家對放射診斷、治療設備,包括X線機、CT、DSA、核醫(yī)學設備如SPECT、PET、PET-CT、γ計數(shù)儀,醫(yī)用直線加速器、鉆機,模擬定位機、x-刀和γ刀等,國家己有成熟的防護標準和安全規(guī)范,主要的防護規(guī)范有兩項,《GBW-3-80醫(yī)用遠距離γ射線治療衛(wèi)生防護規(guī)定》和《GBW-2-80醫(yī)用治療X線衛(wèi)生防護規(guī)定》。

  在采購醫(yī)療設備時,應選擇通過電磁兼容性安全認證的醫(yī)療設備。在設備的安裝布局中,應考慮醫(yī)療設備之間的相互干擾與影響、在使用前應分析各種醫(yī)療設備的電磁兼容性問題,制定操作規(guī)程時應充分強調電磁輻射的防護措施。

  設備使用前對醫(yī)護人員、操作人員及工程技術人員的技術培訓,可采取現(xiàn)場培訓和工廠培訓相結合的方式,大型醫(yī)療設備培訓可分多次完成。

  (2)了解使用說明書、維修手冊及與該設備有關的國際、國家標準。

  (3)科室所購置設備應具備說明書,并隨機器放置。醫(yī)學裝備部按使用說明書,協(xié)助臨床科室制定設備操作規(guī)程,內容如下:

  ①有關醫(yī)療設備適用的對象、設備保管人員、應用范圍、開機前檢查、注意事項及標準程序。

 、懿僮髦械淖⒁馐马棥踩L險、禁忌、操作人員要求等。

  (5)大型貴重精密儀器設備操作人員必須具備操作人員上崗證。

  (2)大型貴重精密儀器設備應指定專人操作與專人負責管理。

  (4)使用人員應與工程技術人員合作,共同開發(fā)醫(yī)療設備的全部功能,做到物盡其用。

  (5)為確保醫(yī)療設備始終處于最佳的性能狀態(tài),并及時發(fā)現(xiàn)設備性能的變化,對大型醫(yī)療設備日常的質量控制,由使用科室醫(yī)技人員及工程技術人員對設備作穩(wěn)定性檢測,并進行評價。

  (6)操作使用人員應按設備使用說明書及操作規(guī)程要求對設備定期進行日常維護和保養(yǎng)。

  (7)根據(jù)《醫(yī)療設備三級質量控制具體要求規(guī)范》及設備技術要求,醫(yī)學裝備部制定設備維保周期及內容,并定期對維護報告進行分析。

  (8)醫(yī)學裝備部按照《急救生命支持類設備管理制度》,《大型醫(yī)療設備管理制度》等對全院醫(yī)學裝備進行定期巡檢及預防性維護,并對巡檢中發(fā)現(xiàn)的問題及時解決,并做好記錄。

  (9)設備維修人員在維修醫(yī)學裝備后應進行相關的性能檢測和電氣安全檢查,并對檢測內容進行登記,經檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械,不得繼續(xù)使用。

  (1)科室應將設備日常維護及使用情況定期報告醫(yī)學裝備部。

  (2)醫(yī)療設備出現(xiàn)故障,應立即停止使用該醫(yī)療設備,懸掛設備停用標識,并立即通知醫(yī)學裝備部,可撥打63910296(外線)、2296(內線)或與設備責任人直接聯(lián)系。

  對培訓記錄、預防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計量管理及維修數(shù)據(jù)進行分析評估,評估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對數(shù)據(jù)分析原因,持續(xù)改進。

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